壓片機(jī)工藝及原理

　　壓片機(jī)工藝及原理
　　
　　沖模
　　
　　沖模是壓制藥片的壓片機(jī)模具，上、下沖的工作端面形成片劑的表面形狀，中模孔徑即為藥片
　　
　　的直徑。
　　
　　沖模是壓片機(jī)的主要工作元件，通常一副沖模包括上沖、中模、下沖三個(gè)零件，上下沖的結(jié)構(gòu)相似，其沖頭直徑也相等，上、下沖的沖頭直徑和中模的模孔相配合，可以在中模孔中自由上下滑動(dòng)，但不會(huì)存在可以泄漏藥粉的間隙。
　　
　　按沖模結(jié)構(gòu)形狀可劃分為圓形、異形（包括多邊形及曲線形）。沖頭端面的形狀有平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形及綜合形等，平面形、斜邊形沖頭用于壓制扁平的圓柱體狀片劑，淺凹形用于壓制雙凸面片劑，深凹形主要壓制包衣片劑的芯片，綜合形主要用于壓制異形片劑。為了便于識(shí)別及服用藥品，在沖模端面上也可以刻制出藥品名稱、劑量及縱橫的線條等標(biāo)志。壓制不同劑量的片劑，應(yīng)選擇大小適宜的沖模。
　　
　　壓片機(jī)的工作過程
　　
　　壓片機(jī)的工作過程可以分為如下步驟：
　　
　　1、下沖的沖頭部位（其工作位置朝上）由中模孔下端伸入中模孔中，封住中模孔底；
　　
　　2、利用加料器向中模孔中填充藥物；
　　
　　3、上沖的沖頭部位（其工作位置朝下）自中模孔上端落入中模孔，并下行一定行程，將藥粉壓制成片；
　　
　　4、上沖提升出孔。下沖上升將藥片頂出中模孔，完成一次壓片過程；
　　
　　5、下沖降到原位，準(zhǔn)備下一次填充。
　　
　　壓片機(jī)制片原理
　　
　　1．劑量的控制
　　
　　各種片劑有不同的劑量要求，大的劑量調(diào)節(jié)是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實(shí)現(xiàn)的。在選定沖模尺寸之后，微小的劑量調(diào)節(jié)是通過調(diào)節(jié)下沖伸入中模孔的深度，從而改變封底后的中模孔的實(shí)際長度，達(dá)到調(diào)節(jié)模孔
　　
　　中藥物的填充體積的目的。因此，在壓片機(jī)上應(yīng)具有調(diào)節(jié)下沖在模孔中的原始位置的機(jī)構(gòu)，以滿足劑量調(diào)節(jié)要求。
　　
　　2．藥片厚度及壓實(shí)程度控制
　　
　　藥物的劑量是根據(jù)處方及藥典確定的，不可更改。為了貯運(yùn)、保存和崩解時(shí)限要求，壓片時(shí)對(duì)一定劑量的壓力也是有要求的，它也將影響藥片的實(shí)際厚度和外觀。壓片時(shí)的壓力調(diào)節(jié)是*的。這是通過調(diào)節(jié)上沖在模孔中的下行量來實(shí)現(xiàn)的。有的壓片機(jī)在壓片過程中不單有上沖下行動(dòng)作，同時(shí)也可有下沖的上行動(dòng)作，由上、下沖相對(duì)運(yùn)動(dòng)共同完成壓片過程。但壓力調(diào)節(jié)多是通過調(diào)節(jié)上沖下行量的機(jī)構(gòu)來實(shí)現(xiàn)壓力調(diào)節(jié)與控制的。
　　
　　沖模的安裝
　　
　　⑴安裝上沖：旋松下沖固定螺釘、轉(zhuǎn)動(dòng)手輪使下沖芯桿升到zui高位置，把下沖桿插入下沖芯桿的孔中（注意使下沖桿的缺口斜面對(duì)準(zhǔn)下沖緊固螺釘，并要插到底）zui后旋緊下沖固定螺釘。
　　
　　⑵安裝下沖：旋松上沖緊固螺母，把上沖芯桿插入上沖芯桿的孔，要插到底，用扳手卡住上沖芯桿下部的六方、旋緊上沖緊固螺母。
　　
　　⑶安裝中模：旋松中模固定螺釘，把在模拿平放入中模臺(tái)板的孔中，同時(shí)使下沖進(jìn)入中模的孔中、按到底然后旋緊中模固定螺釘。放中模時(shí)須注意把中模拿平，以免歪斜放入時(shí)卡住，損壞孔壁。
　　
　　⑷用手轉(zhuǎn)動(dòng)手輪、使上沖緩慢下降進(jìn)入中模孔中，觀察有無碰撞或磨擦現(xiàn)象，若發(fā)生碰撞或磨擦，則松開中模臺(tái)板固定螺釘（兩只），調(diào)整中模臺(tái)板固定的位置，使上沖進(jìn)入中模孔中，再旋緊中模臺(tái)板固定螺釘，如此調(diào)整直到上沖頭進(jìn)入中模時(shí)無碰撞或磨擦方為安裝合格。
　　
　　2、出片的調(diào)整
　　
　　轉(zhuǎn)動(dòng)手輪使下沖升到zui高位置，觀察下沖口面是否與中模平面相齊（或高或低都將影響出片）若不齊則旋松蝶形螺絲，松開齒輪壓板轉(zhuǎn)達(dá)動(dòng)上調(diào)節(jié)齒輪，使下沖口面與中模平面相齊，然后仍將壓板按上，旋緊蝶形螺絲。
　　
　　至此，用手搖動(dòng)手輪，空車運(yùn)轉(zhuǎn)十余轉(zhuǎn)，若機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)正常，則可加料試壓，進(jìn)行下一步調(diào)整。
　　
　　3、充填深度的調(diào)整（即藥片重量的調(diào)整）
　　
　　旋松蝶形螺絲，松開齒輪壓板。轉(zhuǎn)動(dòng)下調(diào)節(jié)齒輪向左轉(zhuǎn)使下沖芯桿上升，則充填深度減少（藥片重量減輕）。調(diào)好后仍將輪齒壓板按上，旋緊蝶形螺絲。
　　
　　4、壓力的調(diào)整（即藥片硬度的調(diào)整）
　　
　　旋松連桿鎖緊螺母、轉(zhuǎn)動(dòng)上沖芯桿，向左轉(zhuǎn)使上沖芯桿向下移動(dòng)，則壓力加大，壓出的藥片硬度增加；反之，向右轉(zhuǎn)則壓力減少，藥片硬度降低，調(diào)好后用扳手卡住上沖芯桿下部的六方，仍將連桿鎖緊螺母鎖緊。至此，沖模的調(diào)整基本完成，再啟動(dòng)電機(jī)試壓十余片，檢查片重，硬度和表面光潔度等質(zhì)量如合格，即可投料生產(chǎn)。在生產(chǎn)過程中、仍須隨時(shí)檢查藥片質(zhì)量，及時(shí)調(diào)整。
　　
　　5、沖模的拆卸
　　
　　⑴拆卸上沖：旋松上沖緊固螺母，即可將上沖桿拔出，若配合較緊，可用手鉗夾住上沖桿將其拔出，但要注意不可損傷沖頭棱刃。
　　
　　⑵拆卸中模：旋松中模固定螺釘，旋下下沖固定螺寧，旋松蝶形螺絲，松開齒輪壓板。轉(zhuǎn)達(dá)動(dòng)調(diào)節(jié)齒輪使下沖芯桿上升藥十毫米，輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)手輪，使下沖芯桿將中模頂出一部份，用手將中模取出，若中模在孔中配合緊密，不可用力轉(zhuǎn)動(dòng)手輪硬頂，以免損壞機(jī)件。這時(shí)須拆下中模臺(tái)板再取出中模。
　　
　　⑶拆卸下沖：先已旋下下沖固定螺釘，再轉(zhuǎn)動(dòng)手輪使下沖芯桿升到zui高位置，即可用手拔出上沖桿。若配合緊密，可用手鉗夾出（注意不要損傷沖頭棱刃）。
　　
　　⑷沖模拆卸后尚須轉(zhuǎn)動(dòng)調(diào)節(jié)齒輪，使下沖芯桿退下約10毫米，轉(zhuǎn)動(dòng)手輪使下沖芯桿升到zui高位置時(shí)，其頂端不高于中模臺(tái)板的底面隨可（這一步不要忽略，以免再次使用時(shí)發(fā)生下沖芯桿與中模頂撞的事故）。zui后仍將下沖固定螺釘旋上。
　　
　　四、主要機(jī)件的拆卸與安裝
　　
　　1、中模臺(tái)板拆卸：抽出擋粉板，取下料斗，旋出加料器緊定螺釘、旋下加料器固定螺柱和彈簧，取下加料器，旋下中模臺(tái)板固定螺釘及彈簧墊圈，即可取下中模臺(tái)板。安裝：參考上述相反順序進(jìn)行。在旋上加料器緊固螺釘時(shí)須注意對(duì)正。以免損壞加料器的絲孔。
　　
　　2、上沖芯桿拆卸：旋松連桿鎖緊螺母，轉(zhuǎn)動(dòng)上沖芯桿使其與連桿脫離，轉(zhuǎn)動(dòng)手輪使偏心輪殼升至zui高位置，轉(zhuǎn)動(dòng)偏心連殼使連桿擺至前上方，即可將上沖芯桿從模架孔的上方抽出。安裝參考上述相反順序進(jìn)行。
　　
　　3、下沖芯桿拆卸：旋下下沖固定螺釘，蝶形螺絲及齒輪壓板轉(zhuǎn)動(dòng)調(diào)節(jié)齒輪，使下沖芯桿下降并從機(jī)身底孔下取出。安裝：參考上述相反順序進(jìn)行。
　　
　　4、連桿拆卸：先拆下上沖芯桿，再取下連桿銷上的鋼絲擋圈，取出連桿銷，即可取下連桿。安裝：接上述相反順序進(jìn)行。
　　
　　5、大皮帶輪、小齒輪及過橋軸拆卸：抵下三角皮帶，旋下過橋軸右端母及墊圈（在機(jī)身里面），用手拿牢大皮帶輪連同小齒輪和過橋軸一起抽出來，然后可用將過橋軸從輪孔中抽出。（大皮帶輪與小齒輪及軸套三者壓么一體，一般不需要拆開）。安裝：參考上述相反順序進(jìn)行。
　　
　　6、主軸拆卸：拆卸主軸應(yīng)兩人進(jìn)行。首先拆下大皮帶輪，再旋下螺母取下杠桿、杠桿軸及充填滾輪。（必要時(shí)再拆下手輪及充凸輪）卸下防護(hù)罩，旋下螺釘及墊圈，用木錘敲打大齒輪內(nèi)側(cè)的非工作面（不可重大）。將其卸下（注意勿使提升滾輪丟失），再用木錘和銅棒敲打軸端（注意不要損傷軸端螺孔），同時(shí)拿牢軸的另一端并扶住偏心輪殼，慢慢將主軸拆下。安裝：參考上述相反順序進(jìn)行。
　　
　　壓片機(jī)的分類
　　
　　壓片機(jī)可分為單沖壓片機(jī)和多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。
　　
　　單沖壓片機(jī)是通過凸輪（或偏心輪）連桿機(jī)構(gòu)（類似沖床的工作原理），使上、下沖產(chǎn)生相對(duì)運(yùn)動(dòng)而壓制藥片。單沖式并不一定只有一副沖模工作，也可以有兩副或更多，但多副沖模同時(shí)沖壓，由此引起機(jī)構(gòu)的穩(wěn)定性及可靠性要求嚴(yán)格，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，不多采用。單沖壓片機(jī)是間歇式生產(chǎn)，間歇加料，間歇出片，生產(chǎn)效率較低，適用于試驗(yàn)室和大尺寸片劑生產(chǎn)。
　　
　　多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)是將多副沖模呈圓周狀裝置在工作轉(zhuǎn)盤上，各上、下沖的尾部由固定不動(dòng)的升降導(dǎo)軌控制。當(dāng)上、下沖隨工作轉(zhuǎn)盤同步旋轉(zhuǎn)時(shí)，又受導(dǎo)軌控制做軸向的升降運(yùn)動(dòng)，從而完成壓片過程。這時(shí)壓片機(jī)的工藝過程是連續(xù)的，連續(xù)加料、連續(xù)出片。就整機(jī)來看，受力較為均勻平穩(wěn)，在正式生產(chǎn)中被廣泛使用。多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)多按沖模數(shù)目來編制機(jī)器型號(hào)，如俗稱19沖、33沖壓片機(jī)等。